642章 可以,不可以

经过充分考虑,沈奇尊重伦理委员会的决议,三氮杂辛烯素的I期临床试验将全部挑选R型贫血患者为受试对象。

接下来就是招募R型贫血患者试验对象,屈教授手里有些资源,他很快招募到了一批R型贫血患者,然后又是一轮知情同意书签署、伦理委员会评审。

沈奇做的科研项目,欧叶基本上了解大致情况。

这天晚上,入眠之前,欧叶在床上对沈奇说:“奇,三氮杂辛烯素的I期临床试验,把我也安排入组吧。”

沈奇表示反对:“这药成功上市后,再给你吃。”

“那得好几年之后吧?”欧叶体现出了只争朝夕、视死如归的坚定决心,她说:“我也是患者,我想参与临床试验。”

“三氮杂辛烯素是新药,有风险的。”沈奇不必解释太多,他认为欧叶应该也知道新药的风险性。

药物临床试验,它是个试验,选用的新药是试验品。

既然是试验品,那或多或少有风险。

欧叶依旧坚持她的想法:“奇,就拿我做试验吧,我是个合格的样本,拥有二十年的服药经历,特别适合做耐受性测试。”

“不可以!我绝不能拿我老婆做人体试验!”

“可以嘛。”

“不要!”

“要嘛。”

“小叶子,别逼着我使用家暴。”

“来嘛。”

“我……么么哒。”

“么么哒……所以奇,你同意了?”

“小叶子,我懂你的心思,你想快点治好病。但是I期临床的目的,我跟你解释一下……”

I期临床试验是新药人体试验的起始阶段,从动物到人,由于种属不同,动物毒性实验结果虽然有重要参考价值,但药物在人体的反应通常与动物不尽相同。

I期临床试验主要包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学试验。

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